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治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは

厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。

CRCは看護師、薬剤師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

院内にCRCがいない場合、CRCは専門の会社から派遣される事が多く、病院とCRCの所属会社間で契約を締結して院内で作業を行います。

治験コーディネーターの支援業務

治験に関わるすべての部署、機関との連携をとることにより、治験の実施を円滑にし、質の高い治験が行われるよう支援します

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