2018年(平成30年)12月24日 月曜日 徳洲新聞 NO.1165 四面
回顧この1年 ④
修復腎移植
先進医療に適用へ
徳洲会グループ
献腎移植や海外支援も
徳洲会グループでは国内外で腎移植に大きな進展が見られた一年だった。7月、厚生労働省の先進医療会議は、東京西徳洲会病院が申請した修復腎移植術を、先進医療に条件付きで適用することを承認。4月、湘南鎌倉総合病院(神奈川県)が献腎移植を初めて実施した。3月には徳洲会と東京女子医科大学病院の協力の下、アフリカ・タンザニアで現地医療スタッフによる初の腎移植が実現。
修復腎移植術は2011年に初めて申請してから7年越しの承認となった。同移植術はドナー(臓器提供者)の腎臓に発生した小径(直径7㎝以下)がんを切除した後、同腎臓を修復、レシピエント(臓器移植者)に移植する治療技術(図)。同移植術が先進医療に適用されたことで、患者さんは保険診療(診察料、検査料、投薬料、入院料など)と保険外診療(先進医療技術部分)を併用し、治療(混合診療)を受けることができる。なお、日本では原則、混合診療は認められていない。
同移植術は、これまで臨床研究としての実施しか認められていなかったが、先進医療への適用により、実施医療機関が広がる可能性があり、将来的に保険診療に適用される道も開かれた。
7月5日の先進医療会議では同移植術について①倫理的に問題などはない、②すでに保険導入されている医療技術と比較し、やや効率的、③将来的に保険収載を行うことが妥当。保険導入などの評価に際しては、しっかりしたキャンサーボード(多職種が集まり、がんの治療方針を協議する検討会)を構成することで、手術適応を順守し、医療の透明性を確保することが必須――と先進技術としての適格性を評価した。
修復腎移植術を条件付きで承認(先進医療会議)
総評としては、移植のためにドナーに過大な侵襲を与えたり、がんの根治性を損なったりしないよう、細心の配慮が必要。また、レシピエントの選定についても客観性と公平性を担保する必要がある。このため適応決定や実施にあたっては高度な技術と専門知識をもったメンバーで構成する修復腎移植検討委員会による慎重な検討が必須であり、ドナーの適格性判断のみならず、レシピエントの選定にも関係学会が推薦する外部委員が参加すべきとし、条件付き適と総合判定した。
徳洲会はドナーからの腎摘出の妥当性を審議するため、関係学会から推薦を受けた外部委員2人を含む検討委員会を組織していたが、指摘を受け、レシピエントの選定についても同様の検討体制を整えた。同移植術は来年2月初旬にも先進医療として官報に告示される見とおしだ。
一般社団法人徳洲会の安富祖久明・副理事長は「修復腎移植術が先進医療に適用され、治療の選択肢が増えたことは、患者さんにとって大きなメリットです。患者さんのために実施医療機関が広がることも切に望んでいます。また、ご協力いただいた移植関連学会など関係各位に深く感謝しております。今後ともご支援のほど、よろしくお願いいたします」とコメントしている。
腎移植待機期間15年
腎臓を移植前に行いやすいよう整える(湘南鎌倉病院)
現在、国内では約32万人の腎臓病患者さんが透析治療を受けており、うち約1万2000人が腎移植を希望しているが、腎移植待機期間は平均15年と長く、その間、多くの透析患者さんが亡くなっている。
湘南鎌倉病院が初めて実施した献腎移植は、心臓死または脳死した善意の第三者から腎臓の提供を受けて行う移植医療。同院は13年12月に日本臓器移植ネットワーク(移植ネット)に入会、腎臓移植施設となり、献腎移植の実施が可能となった。
同院の腎移植開始は12年。慢性腎不全に対する治療法として従来から取り組んでいた血液透析(HD)、腹膜透析(PD)に加え、選択肢を広げるため、根治療法である腎移植を行うべく同年4月に腎移植外科を開設。
12年12月に生体腎移植(親族から提供された腎臓の移植)の1例目を実施した。
献腎移植については「腎移植を開始した頃からの目標でした。生体腎移植のように健康な人の体を傷つけずにすむため、より推奨されるべき移植医療だからです。もちろん生体腎移植は有力な移植の手段ですので、これからも生体腎移植、献腎移植ともに取り組んでいきたいです」と三宅克典・腎移植外科医長は話す。
レシピエントの周術期管理を担う日髙寿美・腎移植内科部長は「健康な方から臓器を摘出する必要がないため、献腎移植は本来あるべき移植の姿と言えます。今回のレシピエントは登録してから約15年間かかりました。現在、レシピエント登録している患者さんたちも諦めずに登録を続けてほしい」と献腎移植希望者へのメッセージを送る。
タンザニアをサポート
手術が無事に終わり、歓喜に沸くスタッフ(タンザニアでの1例目)
タンザニアの腎移植支援プロジェクトがスタートしたのは16年。同年7月に湘南鎌倉病院の小林修三・院長代行兼腎臓病総合医療センター長らが同国を訪問し、現地の厚生省事務次官や大学医学部長らから正式に支援を要請された。当時、同国内で腎移植は行われておらず、希望する患者さんはインドをはじめ、国外で移植を受けていた。
帰国後、東京女子医大病院に協力を依頼。17年4月にタンザニア・ドドマ大学との腎移植トレーニングのプログラムについて打ち合わせを行った。
その後、現地の医療スタッフを徳洲会グループ病院や東京女子医大病院に招きトレーニングする一方、湘南鎌倉病院の医師やコメディカルが現地で調査・指導を行い、腎移植実施の準備を進めた。
スタッフ一丸となり移植(タンザニアでの通算3例目)
今年3月、徳洲会から東上震一・医療法人徳洲会副理事長ら12人、東京女子医大病院から田邉一成・泌尿器科教授兼院長ら2人が現地入り。22日に腎移植を実施した。ドナーは40歳台の女性でレシピエントが兄の50歳台男性。午前10時頃からレシピエントの腎摘出術を開始した。執刀医は第1術者をムシャンバ外科医師、助手をムイニ外科医師、三宅医長、東京女子医大病院の奥見雅由・泌尿器科准教授が務めた。
ドナーの腎摘出術は午前11時頃から開始。日本とは異なる環境や、ドナーに通常1本しかない腎動脈が4本あり、田邉院長らが血管再建を行った後で移植したこともあり、ドナーの手術は2時間44分、レシピエントの手術は8時間半に及んだ。
手術開始から6時間半以上経過し、手術の成功の目安となる初尿を確認すると、歓声が上がった。なかでも日髙部長は手術が終わると、三宅医長と笑顔で握手。「尿が確認できた嬉しさでいっぱいでした」(日髙部長)。
術後に記者会見が開かれ、タンザニアの医療者による初の腎移植手術について、同国の国営放送で報じられるなど、大きな注目を集めた。
8月28日には通算2例目、29日に同3、4例目となる腎移植を同様にサポートした。