徳洲新聞ダイジェスト
Tokushukai medical group newspaper digest
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Tokushukai medical group newspaper digest
2026年（令和8年）11月09日 月曜日 徳洲新聞 NO.1568 2面
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」に参加し研鑽を積んだ徳洲会CRC(左から2人目が溝田部門長)
鶴留CRC(左)は優秀演題賞を受賞
同会議は質の高い臨床試験・研究の実施に向けて臨床試験支援財団が主催している学術集会。
シンポジウムには八尾徳洲会総合病院(大阪府)の元田健太郎・治験センター長が登壇。「徳洲会が挑む治験DX:3つの生成AIシステムがもたらす現場変革と次世代CRCの役割」と題して、現場の負担軽減と品質向上を両立するため徳洲会が実装を進めている①Smart Protocol、②逸脱防止サポートシステム、③新版e-カルテ®生成AI汎用ツール――という3つのシステムを紹介した。
元田センター長は、AI(人工知能)とCRC(治験コーディネーター)が担う業務内容を整理したうえで、AIによって生み出した時間の活用法として、CRCにしかできない業務を行うのが“次世代のCRC”であると展望。「AIを知り、これからの『CRCのあり方』を一緒に考えていきましょう」と呼びかけた。
一般演題では、福岡徳洲会病院の鶴留明里・臨床試験センターCRCが「生成AIを用いたSAE報告書下書き作成の実用性検証」をテーマに口演。SAE報告書とは、重篤な有害事象に関する報告書を指す。同演題は優秀演題賞を受賞した。
発表では、電子カルテ搭載のサマリ(要約)生成用AIによるSAE報告書下書き案作成に関して、実用性を検証し結果を報告。正確さや作業時間を評価し、「情報の取捨選択や医学的判断には課題がある一方、情報収集を補完し、骨子を短時間で整理する補助ツールとして有効です」と総括。精度向上に向け検証を継続する方針を示した。
共催セミナーでは、一般社団法人徳洲会の溝田忍・治験・臨床試験部門長が「Single IRB導入後に求められる治験事務局の再構築」をテーマに発表。Single IRB(治験審査委員会)とは、複数の医療機関が同一の臨床試験や治験を行う場合に、個別の審査ではなく、ひとつのIRBに審査を一本化することを指す。審査の迅速化を目的に、国が制度化を進めているホットな話題だ。
溝田部門長は徳洲会グループIRBの承認プロセスや、Single IRB制度化への対応状況など説明。そのうえで、徳洲会はすでに共同IRBの運営などにより、窓口の一元化や横断的な連携体制を構築していることから、「徳洲会グループの強みを最大限に生かしながら、治験開始までのプロセスを再構築し、症例登録開始までの期間短縮を確実に進めていきたいと考えています」とまとめた。
